网购医用器械需要注意什么呢?看贵州厚和企业管理有限公司怎么说:医用器械作为医用领域内的行业分支,罗甸医用器械资质,有所不同,它重点面向医院、基层医用机构、体检中心等,医用器械资质地址,现如今网络上不仅可以订餐、购物,老百姓还可以通过购买部分医用器械,那么在网购医用器械应该注意哪些问题? 近日山东省食药监局辛仁东副在做客《阳光政务热线》时介绍说,我国医用器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同。
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贵州厚和企业管理有限公司对申请三类医疗器械所需材料清单有如下:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份的证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称的证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
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(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。 [1]
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